Stanowisko Sekcji Guzów Kości w sprawie badania DRAGONFLY dla pacjentów z kostniakomięsakiem

W związku z niedawną publikacją informacji o rozpoczęciu niekomercyjnego badania klinicznego DRAGONFLY, Sekcja Guzów Kości Polskiej Pediatrycznej Grupy ds. Leczenia Guzów Litych wydała oświadczenie mające na celu doprecyzowanie zasad kwalifikacji przekazywanych pacjentom i lekarzom.

Badanie, sfinansowane przez Agencję Badań Medycznych, ocenia skuteczność dodania do standardowego leczenia nowoczesnej immunoterapii (mifamurtyd) i porównanie tej terapii z inhibitorem TK (sorafenib) dodanym jako leczenie podtrzymujące do standardowego leczenia pacjentów z nowo zdiagnozowanym kostniakomięsakiem. Program jest skierowany do dzieci i młodych dorosłych w wieku 5-30 lat. Prof. Katarzyna Derwich, Przewodnicząca Sekcji Guzów Kości, podkreśla, że projekt stanowi cenną inicjatywę naukową, z którą powinien móc zapoznać się każdy pacjent potencjalnie spełniający kryteria kwalifikacji.

Aby uniknąć błędnych interpretacji wśród pacjentów i ich rodzin, prof. Derwich zwraca szczególną uwagę na następujące kwestie:

· Brak wymogu leczenia w jednym ośrodku: Kryteria włączenia obejmują wyłącznie wiek, potwierdzenie histopatologiczne guza oraz świadomą zgodę na udział. Wcześniejsze rozpoczęcie leczenia w Instytucie Matki i Dziecka (IMID) w Warszawie nie jest warunkiem uczestnictwa w projekcie.

· Etapy badania: Informacja o tym, że udział w pierwszej części badania jest warunkiem przystąpienia do części drugiej, oznacza wyłącznie zależność między fazami badania. Nie narzuca to obowiązku prowadzenia terapii od momentu diagnozy wyłącznie w jednym, wskazanym ośrodku.

Zgodnie z obowiązującymi standardami, pacjenci z kostniakomięsakiem powinni rozpoczynać leczenie w swoich macierzystych, akredytowanych ośrodkach onkologii i hematologii dziecięcej, blisko miejsca zamieszkania. Realizacja pierwszego etapu leczenia w lokalnym szpitalu w żadnym stopniu nie dyskwalifikuje pacjenta z późniejszego udziału w badaniu DRAGONFLY.

Publikacja stanowiska ma zapobiec sytuacjom, w których pacjenci w obawie przed utratą szansy na leczenie innowacyjne rezygnowaliby z terapii w ośrodkach macierzystych. Jednoznaczne informacje są kluczowe, aby zapewnić wszystkim pacjentom równy dostęp zarówno do standardowej opieki onkologicznej, jak i do nowoczesnych badań klinicznych.

Zapraszamy do zapoznania się z pełną wersją Stanowiska Sekcji Guzów Kości w sprawie badania DRAGONFLY:

Więcej informacji o badaniu znajduje się poniżej: